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食品企業(yè)如何獲得美國FDA認(rèn)證?—鷹飛國際

2024/05/22    來源:http://www.dflyyspx.com    編輯:Administrator

美國食品和藥物管理局(FDA)是監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品安全與有效性的主要機(jī)構(gòu)。對(duì)于希望進(jìn)入美國市場的食品企業(yè)來說,獲得FDA認(rèn)證是必不可少的一步。那你知道要如何獲取美國FDA認(rèn)證呢?今天小編為您詳細(xì)介紹食品企業(yè)獲得FDA認(rèn)證必要的步驟和相關(guān)要求,一起來看看吧!

美國FDA認(rèn)證

1.了解FDA的管轄范圍

首先,企業(yè)需要明確FDA對(duì)食品的監(jiān)管范圍。FDA負(fù)責(zé)監(jiān)管的食品包括但不限于加工食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、添加劑和食品包裝材料。生鮮食品和肉類、禽類產(chǎn)品則由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管。因此,企業(yè)需要確認(rèn)其產(chǎn)品是否在FDA的管轄范圍內(nèi)。

2.食品設(shè)施備案

根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)的規(guī)定,所有在美國生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)食品的設(shè)施都必須向FDA備案。對(duì)于國際企業(yè),需要指派一名美國代理人以便與FDA進(jìn)行溝通。備案可以通過FDA的網(wǎng)站在線完成,并且每兩年需要更新一次。

3.確保符合GMP和HACCP標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)必須遵循良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)標(biāo)準(zhǔn)。GMP包括設(shè)施衛(wèi)生、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等方面的要求,以確保食品在生產(chǎn)過程中的安全性。HACCP是一種預(yù)防性的食品安全管理體系,通過識(shí)別、評(píng)估和控制食品生產(chǎn)中的潛在危害來保障食品安全。

4.提交食品標(biāo)簽和營養(yǎng)成分說明

所有進(jìn)入美國市場的食品必須符合FDA的標(biāo)簽要求。這包括準(zhǔn)確的成分列表、營養(yǎng)成分說明、過敏原信息以及符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的健康聲明。企業(yè)需要確保其標(biāo)簽內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確并且符合美國法規(guī)。

5.遵守食品添加劑和GRAS規(guī)定

如果產(chǎn)品中包含食品添加劑,企業(yè)需要確認(rèn)這些添加劑已被FDA批準(zhǔn)并列入安全使用范圍內(nèi)。如果使用了“公認(rèn)安全”(GRAS)的物質(zhì),企業(yè)需確保這些物質(zhì)已經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證并符合GRAS標(biāo)準(zhǔn)。

6.進(jìn)行必要的食品測試

根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì),企業(yè)可能需要進(jìn)行特定的食品安全測試,如微生物檢測、化學(xué)殘留檢測等。這些測試需要在FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,并且測試結(jié)果需符合FDA的安全標(biāo)準(zhǔn)。

7.處理進(jìn)口程序

國際食品企業(yè)還需了解并遵守FDA的進(jìn)口規(guī)定。這包括提交進(jìn)口預(yù)先通知、配合FDA的檢查和取樣等步驟。進(jìn)口商需確保其產(chǎn)品在入關(guān)時(shí)符合所有相關(guān)法規(guī),以避免產(chǎn)品被扣留或拒絕入境。

8.接受FDA的檢查和審查

FDA會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系以及產(chǎn)品信息進(jìn)行檢查和審查。企業(yè)需要配合FDA的工作,并積極改進(jìn)和調(diào)整。

9.持續(xù)合規(guī)和更新

獲得FDA認(rèn)證并不是一勞永逸的過程。企業(yè)需持續(xù)監(jiān)控其生產(chǎn)過程,定期進(jìn)行自我檢查,并保持與FDA的溝通,確保其產(chǎn)品始終符合最新的安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

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